创类新药鲁兹诺雷钠片获批上市

雨后彩虹

   创类新药鲁兹诺雷钠片获批上市

恒瑞医药目前已在中国获批上市25款1类创新药，另有100多个自主创新产品正在临床开发，400余项临床试验在国内外开展。

据恒瑞医药官微消息，2026年6月7日，恒瑞医药自主研发的1类创新药鲁兹诺雷钠片（瑞鸣®）首批发货仪式在江苏连云港恒瑞医药国际化制剂生产基地隆重举行。一辆辆满载着鲁兹诺雷钠片的车辆从生产基地驶出，发往全国各地，标志着中国首个自主研发的新一代高选择性URAT1抑制剂正式进入临床可及阶段，将为广大痛风患者的降尿酸治疗提供全新选择。

鲁兹诺雷钠片于2026年5月28日在国内获批上市，适用于痛风伴高尿酸血症患者。关键III期研究（SHR4640-303）结果表明，鲁兹诺雷钠单药治疗痛风伴高尿酸血症的降尿酸疗效显著优于阳性对照药物，且安全性可控1。

中国成人高尿酸血症患病率高达17.7%，约1.8亿人受其困扰；而痛风的患病率为3.2%，人数约3600万2。尿酸生成过多或尿酸排泄不足导致“尿酸池”的动态失衡，是引起高尿酸血症的主要病理环节3。而高尿酸血症是痛风发生、发展的最重要危险因素4。

降尿酸治疗是痛风疾病长期管理的核心策略。常用的黄嘌呤氧化酶（XO）抑制剂作用于尿酸生成环节，旨在减少尿酸的生成；但人体产生的尿酸，约2/3需经肾脏排出体外，即便生成减少，排泄通道不畅仍会阻碍达标3。研究显示，单用XO抑制剂治疗仍有30%-70%的患者无法达到目标血尿酸水平5。

尿酸盐转运体1（URAT1）承担肾脏约90%的尿酸重吸收功能，是调控尿酸排泄的核心靶点6。鲁兹诺雷钠正是恒瑞医药针对这一靶点自主研发的高选择性URAT1抑制剂，通过抑制尿酸重吸收，促进排泄，从而降低血尿酸水平1。

恒瑞医药目前已在中国获批上市25款1类创新药，另有100多个自主创新产品正在临床开发，400余项临床试验在国内外开展。