中国首个自主研发的长效胰岛素类似物正式进入临床可及...

雨后彩虹

   中国首个自主研发的长效胰岛素类似物正式进入临床可及阶段

2026年8月26日，恒瑞医药自主研发的1类创新药舒地胰岛素注射液（瑞恒盈®）首批发货仪式在江苏连云港恒瑞医药国际化制剂生产基地隆重举行。一辆辆满载着舒地胰岛素注射液的车辆从生产基地驶出，发往全国各地，标志着中国首个自主研发的长效胰岛素类似物正式进入临床可及阶段，将为广大成人2型糖尿病患者的血糖管理提供全新治疗选择。

舒地胰岛素注射液于2026年7月28日在国内获批上市，用于治疗成人2型糖尿病。关键Ⅲ期研究显示，在两种不同治疗背景（基础胰岛素或口服降糖药血糖控制不佳）的中国T2DM患者中，舒地胰岛素注射液在血糖控制方面显示出与甘精胰岛素整体相当的疗效，且夜间低血糖风险低于甘精胰岛素[1,2]。

糖尿病是一种由胰岛素分泌缺陷和/或胰岛素作用不足所致的、以高血糖为特征的代谢综合征。我国是糖尿病第一大国，患者数量达1.48亿[3]，其中T2DM患者胰岛功能进行性下降，占糖尿病患者总数的90%以上[4]。胰岛素在糖尿病治疗中具有重要地位，但低血糖（尤其是夜间低血糖）仍是部分患者难以实现平稳血糖控制和长期规范治疗的主要障碍。


舒地胰岛素注射液是恒瑞医药自主研发的一款长效胰岛素类似物，同时也是中国首个自主研发的长效胰岛素类似物，其基于desB30人胰岛素（一种人胰岛素类似物）设计，并对其B29位（B链第29位）赖氨酸进行侧链修饰而成，旨在实现起效平稳、维持药效时长、降低夜间低血糖风险[5]，进而为改善T2DM患者血糖控制提供全新的胰岛素治疗选择。


恒瑞医药多年来持续探索创新，已构建了覆盖糖尿病全病程的研发管线。作为新一代胰岛素产品，舒地胰岛素注射液的获批不仅标志着公司在糖尿病治疗领域正式构建起覆盖口服与注射双剂型的创新产品矩阵，也进一步为后续开发联用组合管线提供重要支撑。