乳腺癌新药艾瑞妮上市破解进口药垄断局面

雨后彩虹

乳腺癌新药艾瑞妮上市破解进口药垄断局面

据解放军第307医院江泽飞教授介绍，近年来，中国的肿瘤治疗已获得很大进步，中国乳腺癌5年生存率提高了7.3%，但与美国相比仍有7%的差距。江泽飞教授表示，对于不同的疾病类型应采取个体化分类治疗，对于预后差的HER2阳性乳腺癌，在曲妥珠单抗出现后，死亡率已从25%降低至10%以下，“所以抗HER2治疗仍是基础治疗。”

江泽飞教授表示，过去十几年，中国乳腺癌的抗HER2治疗均以国外进口药为主，艾瑞妮（吡咯替尼）作为一个创新性药物在中国上市，填补了HER2阳性乳腺癌中国自主产品的空白，给更多乳腺癌患者带来新的生存希望。“这将改变HER2治疗在国内乃至在国际上的治疗格局。”

据介绍，艾瑞妮（吡咯替尼）已获批HER2阳性晚期乳腺癌一线、二线适应症。在艾瑞妮（吡咯替尼）注册II期临床实验中，艾瑞妮（吡咯替尼）联合卡培他滨的方案，无疾病进展生存期（PFS）长达18.1个月，是迄今为止国内已上市的药物中达到的PFS最长的药物组合。

作为吡咯替尼（艾瑞妮）I、II期临床试验的PI单位，中国医学科学院附属肿瘤医院徐兵河教授表示，艾瑞妮（吡咯替尼）是1.1类创新药，获得国家“重大新药创制专项”支持，也获得了多项专利。

“在吡咯替尼注册II期临床实验中，与拉帕替尼联合卡培他滨方案相比较，吡咯替尼联合卡培他滨的治疗方案，显著延长了晚期HER2阳性乳腺癌患者的无进展生存期。”徐兵河教授介绍，不少患者从参加临床试验至今已有5年，疾病得到有效控制。

徐兵河教授称，艾瑞妮（吡咯替尼）与传统抗体类抗HER2药物相比，其作用在细胞内酪氨酸激酶区，阻断HER家族同/异源二聚体形成，抑制自身磷酸化，并且不可逆结合，作用更加广泛。”具有全面阻断、强效抑制的两大优势，这也决定了其确切的临床获益。“